Butanvac: governo de SP diz que pedirá nesta sexta à Anvisa autorização para testes; produção começa em maio

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Dimas Covas diz que vai protocolar pedido de teste clínico na Anvisa ainda nesta sexta-feira (26)

• Os testes podem começar em abril, se a Anvisa autorizar;
• A fabricação começa em maio, e 40 milhões de doses estarão disponíveis a partir de julho, mas dependem de aval da Anvisa para serem usadas;
• A tecnologia é a mesma da vacina da gripe;
• A vacina já leva em conta a variante brasileira, a P1;
• A promessa é a de que a vacina produza uma resposta imune maior do que as vacinas atuais.

“Protocolaremos esse material ainda hoje e vamos dialogar intensamente com a Anvisa para que ela perceba a importância da autorização do início desses estudos clínicos o mais rapidamente possível, para que possamos em um mês e meio, dois meses e meio, terminar essa fase de avaliação clínica e iniciar a produção”, afirmou o diretor do instituto, Dimas Covas.

• Entenda ponto a ponto a vacina contra a Covid-19 produzida pelo Butantan

A expectativa do Butantan é a de que, uma vez obtida a autorização, os testes possam ser realizados já em abril.

Embalagem da vacina Butanvac — Foto: Leonardo Benassatto/REUTERS

O governador de São Paulo, João Doria (PSDB), disse que autorizou o início da produção em maio e projetou o início da vacinação em julho deste ano.

Dimas Covas defende que a vacina faz parte de uma nova geração de imunizantes, e acredita que a fase de teses possa ser mais rápida, o que permitiria iniciar a vacinação no curto prazo.

“Nós aprendemos com as vacinas anteriores, já sabemos o que é uma boa vacina contra a Covid-19. Essa será uma vacina de segunda geração, mais imunogênica”, disse o diretor.

Entretanto, as doses só poderão ser usadas após liberação da Anvisa.

Segundo Dimas Covas, a Butanvac começou a ser produzida há exatamente um ano, em 26 de março de 2020. O imunizante foi desenvolvido com matéria-prima brasileira e a mesma tecnologia usada na vacina da gripe.

A vacina foi produzida em ovos e se utiliza da estrutura básica de um vírus que infecta aves. O vírus é modificado geneticamente e desenvolve a proteína S, que o coronavírus usa para infectar as células humanas.

Dimas Covas defendeu que o desenvolvimento já levou em conta a variante brasileira, P1, e que o imunizante demonstrou oferecer uma resposta imune maior do que as vacinas atuais.

O diretor do Butantan afirmou que a vacina foi enviada para outros países na fase pré-clínica, e que os testes feitos em animais na Índia apontaram resultados excelentes.

Entretanto, nenhum detalhe dos estudos foi apresentado durante a coletiva de imprensa. O instituto também não destacou quem será o público-alvo dos testes clínicos realizados no país caso a Anvisa aprove a próxima etapa.

Doria disse que, além da Anvisa, a Organização Mundial da Saúde (OMS) também receberá nesta sexta todas as informações da Butanvac, para que acompanhe o desenvolvimento dos testes clínicos desde o início.

O pedido de autorização se refere às fases 1 e 2 de testes da vacina, nas quais serão avaliadas segurança e capacidade de promover resposta imune com 1.800 voluntários. Na fase 3, até 9.000 pessoas irão participar, e a etapa vai estipular a eficácia.

O objetivo é encerrar os testes e ter 40 milhões de doses da vacina prontas antes do final de 2021.

Dimas Covas explica que Butanvac é usa vírus modificado e a proteína S do coronavírus

A Butanvac também passará pela primeira fase de testes no Vietnã e na Tailândia.

O instituto participa de um consórcio e produzirá no Brasil uma grande quantidade de doses. Além de atender à demanda nacional, o compromisso é fornecer a vacina para países de baixa renda.

Que vacina é essa? Coronavac

Atualmente, o instituto é responsável pela etapa final de produção da CoronaVac, vacina desenvolvida pelo laboratório chinês Sinovac em parceria com o Butantan. (Veja vídeo acima)

A partir do segundo semestre, o instituto deve nacionalizar a fabricação, com o término da construção da fábrica que será destinada ao imunizante.

O instituto afirma que o desenvolvimento da nova vacina não irá alterar o cronograma da CoronaVac, pois as produções são realizadas em fábricas diferentes.

O Brasil tem, ao menos, 11 projetos de candidatas a vacina contra a Covid-19, de acordo com levantamento do G1. Todos estão sendo desenvolvidos em universidades e instituições de pesquisa públicas do país.